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醫(yī)療機(jī)構(gòu)中高危藥品主要包括哪3類?

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)中高危藥品主要包括哪3類?

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等 10%KCL溶液、10%NaCl溶液、25%硫酸鎂注射液、氯化鈣注射液、胰島素制劑、維庫(kù)溴銨、阿曲庫(kù)銨、琥珀膽堿、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羥基脲、吉西他濱、卡培他濱、放線菌素D、絲裂霉素、平陽(yáng)霉素、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他賽、他莫昔芬、來(lái)曲唑、甲羥孕酮、氟他胺、曲普瑞林、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣、肝素鈉、胺碘酮、氨茶堿、注射用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑(愛通力)、地高辛。求采納

二羥丙茶堿的鑒別方法

(1)取本品約1g,置錐形瓶中,加醋酐5ml,加熱回流30分鐘,放冷,加水50ml,搖勻,用玻棒擦瓶壁,漸有白色結(jié)晶性沉淀析出,濾過(guò);沉淀用水適量洗凈后,在105℃干燥1小時(shí),依法測(cè)定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn)為141-147℃。

(2)取本品約0.1g,加鹽酸1ml與氨酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)霭睔饧达@紫色,再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集12圖)一致。 酸堿度 取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,應(yīng)顯黃色或綠色;再加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯藍(lán)色。

溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

氯化物 取本品0.25g.加水5ml與氫氧化鈉試液1.0ml,煮沸30秒鐘,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.028%)。

有關(guān)物質(zhì) 取本品,加60%甲醇制成每1ml中含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加甲醇稀釋成每1ml中含0.45mg的溶液(1)與每1ml中含0.3mg的溶液(2)作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層極卜,以-無(wú)水乙醇-濃氨溶液(90:10:1.5)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)比較,不得更深;如有一點(diǎn)超過(guò),應(yīng)不深于對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.15%(附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g,加醋酸鹽緩沖液(1)(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 方法名稱:

二羥丙茶堿原料藥―二羥丙茶堿的測(cè)定―非水滴定法

應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測(cè)定二羥丙茶堿原料藥中二羥丙茶堿的含量。

本方法適用于二羥丙茶堿原料藥。

方法原理:

供試品加無(wú)水甲酸溶解后,緩緩加醋酐并振搖,蘇丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液滴定至溶液溶液顯紫色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算二羥丙茶堿的含量。

試劑:

1. 無(wú)水甲酸

2. 醋酐

3.蘇丹Ⅳ指示液

4. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

5. 結(jié)晶紫指示液

6. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:

試樣制備:

1.蘇丹Ⅳ指示液

取蘇丹Ⅳ0.5g,加100mL使溶解。

2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無(wú)水冰醋酸(按含水量計(jì)算,每1加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無(wú)水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時(shí)。若所測(cè)供試品易乙酰化,則須用水分測(cè)定法測(cè)定本液的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無(wú)水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

3. 結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.2g,加無(wú)水甲酸2mL使溶解,緩緩加醋酐50mL,振搖3分鐘,加蘇丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紫色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg的C10H14N4O4。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,一部,p.13。 【貯藏】 密封,在干燥處保存。

【制劑】 (1)二羥丙茶堿片(2)二羥丙茶堿注射液

【化學(xué)成分】 本品為1,3-二甲基-7-(2,3-二羥丙基)-3,7-二氫-1H-嘌呤-2.6-二酮。按干燥品計(jì)算,含C1OH14N4O4不得少于98.0%。

【分子式與分子量】 C10H14N4O4 254.25 1、哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作患者不首選本品。

2、茶堿類藥物可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;若患者心率過(guò)速和(或)心律的任何異常改變均應(yīng)密切注意。

3、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

4.大劑量可致中樞興奮,預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。

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